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Nexavar
è un medicinale contenente il principio attivo sorafenib. Nexavar
si usa per il trattamento di pazienti affetti dalle seguenti
malattie: Poiché il numero di pazienti con carcinoma epatocellulare e con carcinoma a cellule renali è esiguo, queste malattie sono considerate "rare" e Nexavar è stato designato "medicinale orfano" (ossia medicinale usato nelle malattie rare) l'11 aprile 2006 e il 29 luglio 2004. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Nexavar? Il trattamento con Nexavar deve avvenire sotto
la supervisione di un medico con esperienza nell'uso di terapie
antitumorali. Nexavar deve essere somministrato due volte al
giorno sotto forma di due compresse lontano dai pasti o con
un pasto a basso contenuto di grassi. Il trattamento deve continuare
fino a quando il paziente riferisce benefici senza troppi effetti
indesiderati.
Come agisce Nexavar? Il principio attivo di Nexavar, sorafenib,
è un inibitore della protein-chinasi.
Quali studi sono stati effettuati su Nexavar? Nexavar è stato confrontato con placebo (trattamento
fittizio) in due studi principali.
Quali benefici ha mostratoNexavar nel corso degli studi? Nexavar è risultato più efficace del placebo nell'allungare la sopravvivenza dei pazienti.
Qual è il rischio associato a Nexavar? Negli studi gli effetti indesiderati più
comuni con Nexavar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono
stati:
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Tabella 1: Reazioni avverse complessivamente
segnalate nei pazienti in diversi studi clinici o nell'utilizzo
post-marketing Sintomi e collaterali MOLTO FREQUENTI:
Sintomi e collaterali COMUNI: Leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia
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Questo farmaco non funziona, non funziona ma continuano a somministrarlo ai pazienti
Io mio oncologo per ben 3 volte nell'intero 2013 - pur riconoscendo che stavo guarendo il mio cancro con cure alternative continuava a consigliarmi un farmaco che non funziona e di contro da collaterale pazzeschi
Permettetemi l'ambizione - IO LO SAPEVO NEL GENNAIO 2013 ;-)
VOGLIONO SVOLGERE COMPITI CHE SOLO L'ORGANISMO
NELLA SUA INTEREZZA, PUREZZA E COMPLESSITA'
Eruzione cutanea in metastatico HCC
pazienti trattati con Sorafenib
A 57 anni il
paziente di sesso femminile ha sviluppato un carcinoma epatocellulare
nodulare associato a cirrosi epatica da cronicità alcolica.
Circa 3 mesi dopo l'inizio della somministrazione del farmaco, il paziente ha la comparsa esplosiva di una eruzione cutanea moderatamente pruriginosa che coinvolge il tronco anteriore e posteriore, superficie estensoria delle braccia, e il cuoio capelluto. Non sono state
coinvolte le mucose e il paziente era senza febbre. La storia di
famiglia è stata positiva per la psoriasi (madre e zia materna).
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Uno dei sintomi collaterali più insidiosi nella somministrazione di sorafenib è la cosidetta sindrome Mani-Piedi, una forma abbastanza forte di dermatite esfogliante associata a pruriti e spesso a gonfiori-
Trattamento della sindrome mano-piede sorafenib dipende dalla sua gravità. Gli steroidi topici per ridurre al minimo il peeling di solito sufficiente per i pazienti con malattia di grado 1 che coinvolgono minimo eritema. Gli steroidi topici dovrebbero essere processati prima nei pazienti con malattia di grado 2, definito come peeling, bolle, e l'edema che non interferiscono con le attività della vita quotidiana. Agenti Keratinolytic come l'urea
può essere utile in questi pazienti. Nello studio pubblicato di fase III, le dosi sono state ridotte nel 13% e interrotti nel 21% del gruppo sorafenib a causa di eventi avversi, la maggior parte dei quali a causa di reazioni cutanee mano-piede o eventi gastrointestinali. Come l'uso off-label di aumenti di sorafenib per il trattamento di una varietà di tumori, dermatologi sarà vedere un numero crescente di pazienti che assumono il farmaco. Oltre alla sindrome mano-piede, il 40% dei pazienti nello studio di fase III ha manifestato rash / desquamazione, il 27% ha avuto l'alopecia, e il 19% ha avuto prurito, rispetto al 2% o meno di quegli eventi avversi nel gruppo trattato con placebo.
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Sorafenib rallenta la progressione della malattia metastatica nel carcinoma tiroideo differenziato Uno studio di fase 3 ha mostrato che Sorafenib ( Nexavar ) è in grado di aumentare la sopravvivenza libera da malattia di 5 mesi tra i pazienti con carcinoma differenziato della tiroide che hanno progredito dopo trattamento con la terapia standard a base di Iodio radioattivo. Il 5-15% dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide metastatico sviluppano resistenza allo Iodio radioattivo. La Doxorubicina ( Adriamicina; Adriblastina ) è attualmente il trattamento approvato, ma è di raro impiego a causa della scarsa efficacia e della elevata tossicità.(nota) Lo studio DECISION ha coinvolto 417 pazienti con carcinoma differenziato della tiroide metastatico resistente allo Iodio radioattivo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Sorafenib ( n=207 ) oppure a placebo ( n=210 ). In caso di progressione della malattia, i pazienti assegnati al placebo potevano passare a Sorafenib. La sopravvivenza mediana libera da progressione
è stata di 10.8 mesi tra i pazienti assegnati a Sorafenib versus
5.8 mesi per i pazienti assegnati a placebo Inoltre, il 12.2% dei pazienti assegnati a Sorafenib ha sperimentato riduzione delle dimensioni del tumore pari o superiori al 30%, rispetto allo 0.5% dei pazienti assegnati al placebo. Il 42% dei pazienti assegnati a Sorafenib ha sperimentato malattia stabile per 6 mesi o più; ciò si correla a un tasso di controllo della malattia del 54%.
Nessuna risposta completa è stata osservata nello studio. Risposta parziale (PR) è stata osservata nel 12,2% dei pazienti nel braccio Sorafenib e dello 0,5% nel braccio placebo. La durata mediana di PR è stato di 10.2 mesi. Sorafenib ha ridotto dimensione della lesione bersaglio nel 73% dei pazienti, rispetto al 27% nel braccio placebo. Di nota, il restringimento del tumore con sorafenib in pazienti sintomatici era spesso sufficiente ad alleviare i sintomi, il dottor Brose ha detto. I più frequenti eventi avversi erano mano e reazioni della pelle del piede, diarrea, alopecia, eruzioni cutanee, affaticamento, ipertensione e, molte delle condizioni della pelle potrebbero essere gestiti con prodotti over-the-counter. Modifica della dose a causa di eventi avversi è risultata più comune con sorafenib (77,8%) rispetto al placebo (30,1%), e il 18,8% dei pazienti ha interrotto il sorafenib causa di eventi avversi rispetto al 3,8% dei pazienti trattati con placebo. I più frequenti eventi avversi gravi sono stati tumori secondari, che si verificano nel 4,3% dei pazienti trattati con il farmaco e il 1,9% di quelli trattati con placebo. Due decessi attribuiti al farmaco in studio si è verificato, uno in ogni braccio dello studio.
Fonte: ASCO Annual Meeting, 2013
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Sorafenib è un inibitore della crescita neoplastica. Gli effetti collaterali di queste sostanze sono differenti rispetto agli effetti collaterali tradizionali dei chemioterapici. Questa classe di molecole agisce contro i tumori in modo più selettivo rispetto alla chemioterapia, in quanto riconosce alcune proteine che si trovano sulla parete delle cellule tumorali o all’interno della cellula, ovvero blocca i meccanismi con i quali le cellule si riproducono; siccome queste proteine (ma non solo di proteine si tratta) si trovano solo in piccola parte anche sulle cellule sane, ne risulta che l’azione sia mirata verso le cellule tumorali. Queste sostanze possono uccidere le cellule tumorali o solamente impedire che si sviluppino. Le reazioni alla terapia variano da individuo a individuo: alcuni pazienti accusano pochissimi effetti collaterali, altri, invece, devono sopportare conseguenze più pesanti. Non necessariamente gli effetti collaterali descritti colpiranno tutti coloro che si sottopongono al trattamento. E’ opportuno sapere che gli effetti collaterali possono essere diversi se il trattamento è effettuato, anziché con questo solo farmaco, in associazione con farmaci chemioterapici. Questo farmaco può provocare astenia, ossia sensazione di fatica, e anoressia, ossia diminuzione dell’appetito; entrambe possono insorgere in forma lieve o anche in forma severa. L’astenia può essere legata all’anemia; è sempre consigliabile discuterne con l’oncologo. E’ necessario comunicare a medici ed infermieri qualunque effetto collaterale insorga nel periodo della terapia. Si prendono qua in considerazione gli effetti collaterali più comuni e anche i meno frequenti. Sono stati, invece, tralasciati gli effetti collaterali molto rari, ossia quelli che molto difficilmente si presenteranno.
EFFETTI COLLATERALI COMUNI: Dolore e arrossamento del palmo della mano e della pianta del piede. Detta anche “sindrome mano-piede”; è un effetto tardivo, perché si manifesta con l’accumulo delle dosi di farmaco nel tempo; inizia con una sensazione di formicolio e bruciore ai palmi delle mani e, meno frequentemente, alle piante dei piedi; dopo alcuni giorni può insorgere dolore. Talora può essere necessario modificare la terapia. Può essere utile la somministrazione di analgesici e neuro-protettori. Modificazioni della cute. La terapia può causare un’eruzione cutanea, simile all’acne, che può dare prurito. La cute potrebbe diventare secca e andare soggetta a modesta desquamazione. Sono consigliati saponi neutri, ed eventualmente creme antistaminiche. Aumento della pressione. Quando la pressione arteriosa aumenta, si avvertono cefalea, vertigini, confusione mentale, malessere. Se insorgono questi disturbi durante la terapia, è necessario avvisare il Personale. Diarrea. Se si presenta, è in forma lieve,
una-due scariche al giorno; raramente è severa; può
essere controllata facilmente con i comuni farmaci antidiarroici.
Dolore o ulcere del cavo orale, con o senza modeste alterazioni del gusto. Durante il trattamento, è possibile
avvertire una sensazione di dolore alla bocca, che potrebbe
essere particolarmente secca, e anche
notare la presenza di piccole ulcere. Nausea e vomito. Nonostante questo non sia un farmaco chemioterapico tradizionale, questi sintomi possono insorgere ugualmente, e durare anche per alcuni giorni. Di solito la nausea è di intensità modesta, ed è sufficiente assumere un antiemetico. Il vomito è raro. Per chi riceve questo farmaco in associazione alla 4 chemioterapia, le probabilità di accusare questi sintomi è decisamente più alta Modificazioni dell’udito. Potreste accusare una sensazione di ‘rumori’ all’orecchio (tinnito) e accorgervi di non percepire i suoni acuti. Ciò è dovuto all’azione del cisplatino, ma si tratta di un effetto temporaneo, destinato a scomparire alla conclusione del trattamento. Crampi muscolari. Generalmente si presentano in forma lieve; se creano dolore persistente, può essere utile assumere un antiinfiammatorio, tipo tachipirina.
Per
gli effetti collaterali meno frequenti vi rimando alla fonte:
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Vi invito a leggere le risposte SCHEMATIZZATE e obbligatorie dei medici..............
Leggi testimonianza 1.........
Leggi testimonianza 2........
Già 4 anni fa si conosceva synchrolevels ma nessun medico si sognava e si sogna di consigliarlo, sono invece autorizzati dall'ordine a consigliare sorafenib, un farmaco nei fatti fallimentare che non da speranze di sopravvivenza (lo ammettono i medici stessi) ma solo l'allungamento della vita nell'ordine di pochi mesi chiedendo in cambio al paziente considerevoli collaterali .................. Io ho rifiutato il
consiglio oncologico di somministrarmi sorafenib, dal 01
febbraio 2013 mi somministro regolarmente synchrolevels all'interno
del mio protocollo, il mio carcinoma
ad alta proliferazione con metastasi linfonodali è in fase
regressiva, io sto benissimo, sono in salute, oseri
dire che non sono mai stato bene come adesso che ho il cancro... Le
mie uniche collaterali sono una salute di ferro, benessere generale
e uno stato mentale elevatissimo - da febbraio 2013 non prendo
farmaci, non ho mai avuto un mal di testa, una diarrea, un senso
di vomito, due righe di febbre, un imbarazzo intetinale, una gastrite,
nulla di nulla, questi sono
gli effetti collaterali del mio protocollo su di me..... In tutta questa storia voglio aggiungere che il servizio sanitario nazionale era disposto a spendere un sacco di soldi per passarmi gratuitamente sorafenib ma non è disposto a rimborsarmi il mio protocollo che ha un costo dieci volte inferiore e su di me da risultati stupefacentemente superiori.............. quando questo stato assimilerà il concetto che ognuno ha diritto di curarsi come meglio crede e che lo stesso deve prendersi carico delle spese del paziente di cancro in ogni caso.. quando questo stato raggiungerà questa maturità potrò finalmente dire di vivere in uno stato GIUSTO.... uno stato SERIO mi avrebbe detto, noi siamo disposti a spendere 6.000 euro al mese per curarti con la nostra proposta (sorafenib) ma se la nostra proposta non ti sta bene noi siamo disposti a rimborsarti fino alla stessa spesa per cure alternative che tu deciderai di intraprendere, questo è un discorso onesto --- p.s.
tengo a ribadire che ritengo
il mio giovane oncologo una brava persona, purtroppo è
intrappolato in un meccanismo che lo costrige e muoversi secondo
dettami antichi e superati, la medicina convenzionale non permette
ai suoi dipendenti di esprimere creatività scientifica
e collaborativa con i propri pazienti, li obbliga a considerarci
pazienti standardizzati quando invece siamo tutti casi unici,
i medici attuali sono solo esecutori di rigidi protocolli calati
dall'alto, protocolli ciechi che se ne fregano del paziente come
persona e lo identificano come numero statistico - se riuscirò
ad uscire da questo guaio la medicina convenzionale non contemplerà
il mio caso e il mio modo di curarmi nella sua opinabile statistica....... io voglio bene - al
mio oncologo.
firmato marco sesanta 11/10/2013
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